中藥所含化學(xué)成分很復(fù)雜,通常有糖類、氨基酸、蛋白質(zhì)、油脂、蠟、酶、色素、維生素、有機(jī)酸、鞣質(zhì)、無機(jī)鹽、揮發(fā)油、生物堿、甙類等。這些成分中即有有效成分,又有無效雜質(zhì),如不盡量去除雜質(zhì),會(huì)影響制劑的質(zhì)量和穩(wěn)定性,引起中藥制劑產(chǎn)品沉淀和澄明度低的幾個(gè)主要原因是因?yàn)樗幰阂褐泻绪焚|(zhì)、蛋白質(zhì)與大分子物質(zhì)等。

傳統(tǒng)中藥制藥的水煎醇沉、過濾、濃縮等的生產(chǎn)方式沿用至今,已暴露出很多自身難以克服的不足和缺陷,已不能適應(yīng)現(xiàn)代制藥技術(shù)發(fā)展的形勢和國際市場及患者對藥品質(zhì)量的要求。如采用醇沉工藝進(jìn)行分離除雜時(shí),有效成分不能*大限度保留,口感差,療效也會(huì)下降,生產(chǎn)過程中需要消耗大量的乙醇,能耗高,生產(chǎn)周期長。

國內(nèi)很多中藥企業(yè)也嘗試采用中空纖維膜過濾來取代醇沉工藝,但是限于膜材質(zhì)原因,有機(jī)超濾微濾膜在應(yīng)用于中成藥提取時(shí)存在著通量衰減快、膜的清洗和再生不徹底、膜的使用壽命短等缺點(diǎn)。
無機(jī)陶瓷膜元件及組件的出現(xiàn)彌補(bǔ)了傳統(tǒng)醇沉法和有機(jī)膜分離法的不足。采用無機(jī)陶瓷膜分離技術(shù)可以濾除中藥提取液中蛋白質(zhì)、淀粉、果膠、鞣質(zhì)等大分子物質(zhì)以及微生物,而中藥有效成分基本無截留;同時(shí)針對某些藥液處理需求,采用陶瓷膜分離技術(shù)與有機(jī)膜超濾納濾分離技術(shù)有機(jī)的相結(jié)合的集成膜分離工藝,形成階梯式過濾分離精制藥液,合理地運(yùn)用兩類膜分離的優(yōu)點(diǎn)應(yīng)用于中成藥提取精制。

中藥提取采用以無機(jī)陶瓷膜分離技術(shù)優(yōu)點(diǎn)
1、無污染,無殘留,是一種綠色環(huán)保技術(shù)。
2、過濾過程僅采用壓力作為膜分離的動(dòng)力,分離裝置簡單、操作簡便、工藝參數(shù)易于控制; 工序簡化,流程短,生產(chǎn)周期大大縮短。
3、膜工藝過程不發(fā)生相變化,無需加熱,大大節(jié)省能耗。
4、過濾精度很高,濾液澄明度高,雜質(zhì)含量少;保持原配方的成分,提高了有效成分的含量。
5、陶瓷膜具有高耐污染性,對藥液預(yù)處理要求低,可長時(shí)間高通量過濾。
6、膜孔為剛性,膜材質(zhì)為惰性,耐極性有機(jī)溶劑,不易腐蝕和變形。

7、可采用PH0~14強(qiáng)酸堿氧化性試劑清洗,陶瓷膜元件可徹底的清洗再生,使用壽命是有機(jī)膜的5~10倍。
8、陶瓷膜元件耐高溫,可采用蒸汽和氧化劑消毒。
9、生產(chǎn)中乙醇用量大大減小,降低了防爆要求,改善了操作環(huán)境和生產(chǎn)的安全性。
10、改變了經(jīng)醇沉回收乙醇后的藥液往往黏性較大、較難濃縮的問題,保證液體制劑在保存期間不容易產(chǎn)生沉淀或粘壁現(xiàn)象。
11、濾液中雜質(zhì)蛋白、鞣質(zhì)、果膠含量大大降低,從而使后續(xù)有機(jī)超濾納濾膜過濾濃縮時(shí)的膜污染減小了,通量增加,清洗周期和使用壽命得到延長。
12、PLC上位機(jī)控制,運(yùn)行可靠,極大的降低勞動(dòng)強(qiáng)度。